Eine kurze Einordnung für die Anwendung von sugarcurve im Kontext von Schulung, Beratung und ergänzender Patient:innen-Aufklärung.
sugarcurve visualisiert die zeitliche Wirkung einzelner und kombinierter Lebensmittel über ein 5-Minuten-Säulenprofil in einer dimensionslosen, didaktischen Skala. Grundlage sind sieben literaturgestützte Profile (z. B. flüssig-schnell, fettreich, später Peak), die typische Verläufe modellhaft abbilden. Die Auswahl der Lebensmittel erfolgt über einen Bundeslebensmittelschlüssel-basierten Katalog mit regelbasierter Profilzuordnung; die Berechnungslogik ist im Quellcode dokumentiert und reproduzierbar.
Diese Abgrenzung ist Grundlage der Klasse-I-Strategie nach MDR Rule 11.
Der positive Versorgungseffekt wird primär in drei Dimensionen verfolgt:
Die Anwendung ist explizit nicht-personalisiert und enthält keine Therapie-Komponente. Der Lernen-Tab vermittelt strukturierte Bildungsinhalte zu Blutzucker, Mahlzeitenwirkung, Profilen, Skala-Bedeutung und App-Nutzung mit kurzen Modul-Quizzes.
Primäre Anwendungsfelder sind Menschen mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes sowie ergänzend Menschen mit Typ-1-Diabetes als Verständnis-Hilfe für Mahlzeitenwirkungen. sugarcurve eignet sich als ergänzendes Element in strukturierten Schulungsprogrammen oder als niedrigschwelliger Einstieg für Patient:innen, die noch keinen Zugang zu CGM-Tools haben.
Die App ist iOS-only und wird für den deutschen DiGA-Fast-Track vorbereitet. Die Strategie folgt der Klasse-I-Einordnung nach MDR Rule 11. Die Datensicherheits-Zertifizierung nach BSI TR-03161 wird über eine externe prüfberechtigte Stelle gemäß BSI-/BfArM-Anforderungen durchgeführt — Pflichtbestandteil des DiGA-Antrags seit 01.01.2025 nach §139e SGB V. Eine finale regulatorische Klassifizierung steht aus.
Wenn Sie als Ärzt:in, Diabetesberater:in oder im Schulungs-/Versorgungsteam Interesse an fachlicher Rückmeldung, an einer Beirat-Position oder an einer Pilotphase haben, freuen wir uns über Ihre Nachricht.
Demo-Termin, Beirat-Anfragen, Pilot-Interesse oder fachliche Rückmeldung — wir reagieren persönlich.